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驳骨风湿酒 标准WS-10916（ZD-0916）-2002驳骨风湿酒 Bogu Fengshi Jiu 【处方】 大驳骨15g 飞龙掌血15g 自然铜10g 三七10g 乳香10g 没药10g 牛膝8g 大黄10g 天南星8g 草乌10g 川乌10g 樟脑8g 陈皮8g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000ml 【制法】 以上十三味，取乳香、没药分别粉碎成粗粒，其余大驳骨等十味切成薄片，与上述乳香、没药粗粒混匀，用白酒150ml湿润，加白酒1000ml，密闭浸渍40天。滤过，滤液加入樟脑使溶解，搅匀，静置24小时，滤过，滤液加白酒至规定量，即得。 【性状】 本品为棕黄色至棕红色的液体，有轻微沉淀；气香，味辛。 【鉴别】 （1）取本品30ml，蒸干，加5％硫酸溶液20ml使溶解，滤过，滤液用氨试液调节pH值至10，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取飞龙掌血对照药材0.5g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲醇（7:2.5:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （2）取本品30ml，蒸至无醇味，加盐酸2ml，加热回流20分钟，冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次20ml，取乙醚液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸2ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯－石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯－冰醋酸（5:2.5:2:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 （3）取本品50ml，蒸至无醇味，用10％盐酸溶液调节pH值至1～2，加氯仿轻摇2次，每次30ml，弃去氯仿液，水液用浓氨试液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取3次，每次30ml，合并氯仿液，滤过，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川乌对照药材0.5g，用氨试液2ml润湿后，加氯仿15ml，超声处理15分钟，取氯仿液，滤过，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯一二乙胺（7:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液-碘化钾碘试液（1:1）的混合溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品100ml，蒸干，残渣加水30ml使溶解，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，加氨试液30ml洗涤，弃去氨液，再用水洗涤3次，每次20ml，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇－醋酸乙酯－水（4:1:5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 乙醇量 应为38%～48％（中国药典2000年版一部附录Ⅸ M）。 总固体 精密量取本品25ml，置已称定重量的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，遗留残渣不得少于1.7％。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ M）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%磷酸溶液（85:15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品及大黄酚对照品适量，分别加甲醇制成每1ml含35μg及20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置50ml圆底烧瓶中，蒸至3ml，加水7ml、盐酸2ml，超声处理5分钟，再加氯仿15ml，加热回流1小时，冷却，移置分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，分取氯仿液，酸液用氯仿振摇提取2次，每次10ml，合并氯仿液，移至具塞锥形瓶中，挥去氯仿，残渣精密加入甲醇10ml，称定重量，微热使溶解，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含大黄以大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量计，不得少于30μg。 【功能主治】 活血祛瘀，消肿止痛。用于急性扭挫伤。 【用法用量】 外用，涂敷于患处。 【禁忌】 禁止内服，孕妇忌用。 【规格】 每瓶装60ml 【贮藏】 密封，置阴凉处。 【有效期】 1.5年 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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