复方阿胶补血颗粒标准

WS-10319（ZD-0319）-2002
复方阿胶补血颗粒
Fufang Ejiao Buxue Keli

【处方】阿胶50g 熟地黄200g 党参100g
蔗糖875g
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制成 1000g
【制法】以上三味药材，将阿胶粉碎成细粉，备用；其余两味加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30（60℃）的稠膏，备用；将阿胶细粉与蔗糖粉，混匀，加入上述稠膏，混匀，加乙醇适量，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】本品为灰棕色的颗粒；味甜。
【鉴别】取本品40g，研细，加硅藻土5g，拌匀，加正丁醇60ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液加用正丁醇饱和的水20ml洗涤，弃去水液，正丁醇液浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材1g，加水煎煮1小时，放冷，滤过，滤液置分液漏斗中，加正丁醇同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（15∶5∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以25%磷钼酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】总氮量取本品3.5g,精密称定，照氮测定法（中国药典2000年版一部附录Ⅸ L第一法）测定，总氮量不得少于0.70％。
其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）
【功能主治】补气养血。用于气血两虚所致的倦怠乏力，面色无华，头晕目眩，失眠多梦，心悸气短等症，以及缺铁性贫血见上述证候者。
【用法用量】开水冲服，一次20g，一日2次。
【规格】每袋装20g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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