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注射用硝普钠 标准

拼音名:Zhusheyong Xiaopuna
英文名:Sodium Nitroprusside for Injection
书页号:2000年版二部-838
  本品为硝普钠的无菌冻干品。按平均装量计算,含硝普钠〔Na2Fe(CN)5NO.2H2O 〕应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】 本品为粉红色结晶性粉末。水溶液放置不稳定,光照射下加速分解。
  【鉴别】 取本品,照硝普钠项下的鉴别试验,显相同的反应。
  【检查】 酸度 取本品2 支,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0 ~7.0 。
  氰化物 取本品5 支(约相当于硝普钠0.25g ),依法检查(附录Ⅷ F第二法),与标准氰化钾溶液1.0ml 所得的结果相比较,应符合规定(0.0008%)。
  铁氰化物 亚铁氰化物 取本品,照硝普钠项下的方法检查,应符合规定。
  干燥失重 取本品,在120 ℃干燥至恒重,减失重量不得过12.6%(附录Ⅷ L)。
  热原 取本品,照硝普钠项下的方法检查,应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
  【含量测定】 取装量差异项下的内容物约0.12g ,精密称定,照硝普钠项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于14.90mg 的Na2Fe(CN)5NO.2H2O。
  【类别】 同硝普钠。
  【规格】 50mg
  【贮藏】 遮光,密闭保存。

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