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呋麻滴鼻液 标准


标准号 WS-10001-(HD-1148)-2002
药品名称 呋麻滴鼻液
药品英文名 Ephedrine Hydrochloride and Nitrofurazone Nasal Drops
主要成分 本品含盐酸麻黄碱(C20H15NO·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
处方 盐酸麻黄碱 10.0g
呋喃西林 0.2g
氯化钠 9.0g
附加剂 适量
水 适量
制成 100ml
性状 本品为黄色的澄明液体。
鉴别 (1)取本品2ml,加 20%氢氧化钠溶液1ml与硫酸铜试液2滴,即显紫色;加乙醚1ml,振摇,放置后,乙醚层即显紫堇色。(2)取本品5ml,加水5ml与10%氢氧化钠溶液5ml,即显橙红色。
检查 pH值 应为6.0~7.5(中国药典2000年版二部附录VI H)。其他 应符合滴鼻剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I R)。
含量测定 精密量取本品20ml,置盛有氯化钠饱和溶液10ml的分液漏斗中,加1mol/L氢氧化钠溶液5ml,用乙醚振摇提取七次,第一次25ml,以后每次10ml,合并乙醚提取液,用氯化钠饱和液洗涤二次,每次5ml,水洗液再用乙醚10ml振摇,乙醚洗液与乙醚提取液合并,精密加硫酸滴定波(0.05mol/L)20ml,振摇混合后,挥去乙醚,放冷,加甲基红指示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于20.17mg的C20H15NO·HCl。
类别 拟肾上腺素药。
作用与用途/功能与主治/适应证 可用于急慢性鼻炎和副鼻窦炎,解除鼻黏膜充血、水肿。
用法与用量 外用。一次1~3滴,一日3次滴鼻。
注意 1.连续用药不得超过一周。2.甲状腺功能亢进,高血压,动脉硬化,心绞痛等病患者禁用。3.当药品性状发生改变时禁止使用。
规格 
贮藏 遮光,密闭,在阴凉处保存。
有效期 暂定2年
曾用名 
起草单位 
复核单位 
出处 化学药品地方标准上升国家标准(第十二册)
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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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