红花如意丸标准

WS-11268(ZD-1268)-2002
红花如意丸
Honghua Ruyi Wan

【处方】红花67.6g 藏红花6.8g 鬼臼（桃儿七）67.6g
诃子67.6g 藏茜草34.0g 肉桂26.8g
巴夏嘎40.2g 藏木香67.6g 芫荽果34.0g
降香51.0g 朱砂13.4g 熊胆13.4g
藏紫草54.4g 光明盐13.4g 喜马拉雅紫茉莉54.4g
榜嘎34.0g 胡椒20.1g 花蛇肉（去毒）26.8g
矮紫堇46.9g 余甘子54.4g 沙棘膏67.6g
硇砂13.4g 紫草茸34.0g 枸杞子34.0g
沉香34.0g 火硝23.5g
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制成 1000g
【制法】以上二十六味，除熊胆、沙棘膏、朱砂、西红花另研细粉外，其余共研成细粉，过筛，加入熊胆、朱砂、西红花细粉串研，混匀，用沙棘膏加适量水泛丸、干燥、包衣，即得。
【性状】本品为包薄膜衣的水丸，除去薄膜衣显红棕色；气微香，味酸、辛、辣。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒圆形或椭圆形，边缘有齿状突起。石细胞淡黄色，成群或单个散在，呈类方形、类圆形或椭圆形，有的三边厚，一边甚薄，孔沟明显，有的分枝。具缘纹孔导管，多破碎，具缘纹孔大而清晰，圆形、矩圆形，管腔内含红棕色或黄棕色物，大小不一。种皮石细胞成片，淡黄色，表面呈不规则多角形或长多角形，垂周壁深波状或微波状弯曲，断面呈类方形或扁方形，外壁薄，侧壁及内壁增厚，内壁稍弯曲，作瘤状突入胞腔。
（2）取本品1g，研细，用甲醇10ml振摇提取，滤过，滤液作为供试品溶液。另取土木香内酯对照品，加甲醇使成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚—苯—醋酸乙酯(14:3:3)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以5%香草醛硫酸溶液，在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I A）。
【含量测定】取本品，研细，精密称取6g，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇25ml,称定重量，超声处理（功率160W，频率59kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。另取胡椒碱对照品适量，精密称定，加无水乙醇使成每1ml含1mg的对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl及8μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯—丙酮(7:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，晾干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λs=510nm，λR=560nm，测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每1g含胡椒以胡椒碱（C17H19NO3）计，不得少于0.6mg。
【功能主治】祛风镇痛，调经血，祛斑。用于妇女血症、风症、阴道炎、宫颈糜烂、心烦血虚、月经不调、痛经、下肢关节疼痛、筋骨肿胀、晨僵、麻木、小腹冷痛及寒湿性痹症。
【用法用量】口服，一次1～2g，一日2次。
【禁忌】肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】（1）本品含朱砂，不宜长期服用；本品为处方药，须在医生指导下使用。
（2）服用本品应定期检查血、尿中汞离子浓度，检查肝、肾功能，如超过规定限度者立即停用。
【规格】每10丸重2g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。

附：
沙棘膏制备工艺：取成熟沙棘果1000g，加水5000ml，煎煮3小时，至果肉烂后过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.40（25℃）的稠膏。
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