蜂皇胎胶囊标准

WS-11179（ZD-1179）-2002
蜂皇胎胶囊
Fenghuangtai Jiaonang

【处方】蜂皇幼虫冻干粉190g
磷酸氢钙10g
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制成 1000粒
【制法】取蜂皇幼虫冻干粉，加磷酸氢钙，混匀，灭菌,装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为乳白色至淡黄色粉末；气特异，味淡、微咸。
【鉴别】本品在[含量测定]项下所得的色谱中，应具与尿苷对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】水份取本品内容物，在75℃减压干燥至恒重，减失重量不得过9.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H第三法)。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸盐缓冲液(pH6.5)[0.01mol/L磷酸二氢钠溶液与0.01mol/L磷酸氢二钠溶液（68.5:31.5）]－甲醇(99:1)为流动相；检测波长为262nm。理论板数按尿苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取尿苷对照品适量，精密称定，加流动相制成每1mL含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相20ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，滤过，取续滤液，离心，取上清液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含蜂皇幼虫冻干粉以尿苷(C9H12N2o6)计，不得少于0.16mg。
【功能主治】养血宁神，益肝健脾。用于体虚乏力，神经衰弱，失眠多梦，食少纳呆；亦可用于因放射性引起的白细胞减少。
【用法用量】口服，一次2粒，一日2次。
【注意事项】对蜂产品过敏者慎用。
【规格】每粒装0.2g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。

附：蜂皇幼虫冻干粉制法
取蜂皇幼虫22.5kg，β-环糊精9kg，纯化水5kg混匀，冷冻干燥得蜂皇幼虫冻干粉
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