涩肠止泻散标准

WS-10653（ZD-0653）-2002
涩肠止泻散
Sechang Zhixie San

【处方】膨润土750g 岩陀1250ｇ
葡萄糖236.3g 橙味香精1.2g
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制成 1000g
【制法】以上二味药材，取膨润土粉碎成细粉，备用。岩陀粉碎成粗粉，加80%乙醇浸泡三次，第一次浸泡48小时，第二次、第三次各浸泡24小时，合并浸泡液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.20（50～60℃）的清膏，加盐酸调节pH值至2，静置过夜，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.20～1.40（50～60℃）的稠膏，加5倍量80%乙醇使溶解，加活性炭脱色，滤过，滤液浓缩至原稠膏体积的1/2，，静置，滤过，滤取沉淀在80℃以下干燥，粉碎成细粉；加入上述膨润土细粉、葡萄糖与橙味香精，混匀，即得。
【性状】本品为类白色至土黄色粉末；味甜。
【鉴别】（1）取本品2g，置离心管中，加水40ml，搅拌3～5分钟，离心，弃去上清液，沉淀物加甲醇40ml，搅拌3～5分钟，离心，弃去上清液，取沉淀在105℃干燥，研细，取约0.5g，加入交换液25ml，搅拌30分钟，滤过，滤液加甲基红指示液2滴，滴加盐酸至恰呈酸性，滴加草酸铵试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀不溶于醋酸，但可溶于盐酸。
（２）取本品[含量测定]项下制备的甲醇溶液，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录Ⅴ A）测定，在275nm与220nm的波长处有最大吸收。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ B）。
【含量测定】取装量差异项下的本品0.5g，精密称定，加甲醇搅拌提取2次，每次10ml，搅拌30分钟，滤过，合并滤液，移置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。照分光光度法（中国药典2000年版一部附录Ⅴ A），
在275nm波长处测定吸收度，按岩白菜素（C14H16O9）的吸收系数（）为248计算，即得。
本品每袋含岩陀以岩白菜素（C14H16O9）计，不得少于40mg。
【功能主治】彝医：嗨补习希，嗨补扎凯奴。
中医：收敛止泻、健脾和胃。用于脾胃气虚所致泄泻，急慢性肠炎、过敏性肠炎、消化不良、肠功能紊乱等见上述证候者。
【用法用量】口服，周岁以下一日4g；一岁至二岁一日4～8g；二岁以上一日8～12g，分3次服用；成人一次4g，一日3次。伴食管炎患者饭后服用，其它适应症患者在两餐饭间空腹服用；急性腹泻首次加倍。
【规格】每袋装4g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
注：交换液的配制：取氯化铵2.86g，置锥形瓶中，加水25ml、无水乙醇60ml，摇匀，用浓氨溶液-水（1：1）调节pH值至8.2，用水稀释至100ml，即得
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