硫酸西索米星注射液标准

拼音名：Liusuan Xisuomixing Zhusheye
英文名：Sisomicin Sulfate Injection
书页号：2000年版二部-864
　　本品为硫酸西索米星的灭菌水溶液，含西索米星(C19H37N5O7)应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
　　【鉴别】取本品，照硫酸西索米星项下的鉴别试验，显相同的结果。
　　【检查】pH值应为3.0～5.5(附录Ⅵ H)。
　　颜色本品应无色，如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A)比较，不得更深。
　　无菌取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中，摇匀，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录Ⅺ H)，应符合规定。
　　异常毒性、细菌内毒素与降压物质取本品，照硫酸西索米星项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
　　【含量测定】精密量取本品适量，照硫酸西索米星项下的方法测定。
　　【类别】同硫酸西索米星。
　　【规格】(1) 1ml:5万单位 (2)2ml:10万单位
　　【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

y a o p i n n e t . c o m

硫酸西索米星注射液 标准

硫酸西索米星注射液标准