伤疖膏标准

WS-10162（ZD-0162）-2002
伤疖膏
Shangjie Gao

【处方】黄芩300g 连翘200g 生天南星100g
白芷100g 冰片120g 薄荷脑60g
水杨酸甲酯30g
橡胶410g 氧化锌400g
松香340g 羊毛脂50g 凡士林20g
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制成 1000片
【制法】以上七味药材，除冰片、薄荷脑、水杨酸甲酯外，其余黄芩等四味粉碎成最粗粉，用90%乙醇回流提取三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成浸膏。取橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂、凡士林及汽油适量等制成基质，加入上述浸膏、冰片、薄荷脑、水杨酸甲酯，搅匀，制成总量2500g的涂料，进行涂膏，干燥，盖衬，切成小块，即得。
【性状】本品为浅棕黄色的片状橡胶膏；气芳香。
【鉴别】（1）取本品10片，除去盖衬，剪成小块，称取8g，置具塞锥形瓶中，加甲醇50ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）另取薄荷脑对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照[含量测定]项下的方法试验，供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法（中国药典2000年版一部附录I Q）测定，用氯仿做溶剂。每100cm2应不少于1.7g。
其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I Q）。
【含量测定】照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为135℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于2100。
对照品溶液的制备取龙脑对照品适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品10片，除去盖衬，精密称定，剪成小块，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入醋酸乙酯50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用醋酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每100cm2含冰片以龙脑（C10H18O）计，不得少于30mg。
【功能主治】清热解毒，消肿止痛。用于各种疮疡红肿疼痛。
【用法用量】外用，贴于患处，每日更换一次。
【注意事项】皮肤如有过敏现象停用。
【规格】每片5cm×6.5cm
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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