盐酸曲马多注射液标准

拼音名：Yansuan Qumaduo Zhusheye
英文名：Tramadol Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部-585
　　本品为盐酸曲马多的灭菌水溶液。含盐酸曲马多(C16H25NO2.HCl)应为标示量的95.0％～105.0％。
　　【性状】本品为无色的澄明液体。
　　【鉴别】(1)取本品适量(约相当于盐酸曲马多2mg)，置水浴上蒸干，残渣加枸橼酸醋酐试液3～4滴，在约90℃的水浴中加热3～5分钟，即显紫红色。
　　(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在270nm±2nm的波长处有最大吸收，在241nm±2nm的波长处有最小吸收。
　　(3)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
　　【检查】 pH值应为4.5～8.5(附录Ⅵ H)。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
　　【含量测定】对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸曲马多对照品适量，加水制成每1ml中约含80μg的溶液，摇匀。
　　供试品溶液的制备精密量取本品适量(约相当于盐酸曲马多50mg)，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
　　测定法取上述两种溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在270nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
　　【类别】同盐酸曲马多。
　　【规格】(1)2ml:50mg (2)2ml:100mg
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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盐酸曲马多注射液 标准

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