虎杖矾石搽剂标准

WS-10274（ZD-0274）-2002
虎杖矾石搽剂
Huzhang Fanshi Chaji

【处方】虎杖200g 白矾8g 石膏42g
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制成 1000ml
【制法】以上三味，取虎杖粉碎成粗粉，用55%乙醇浸泡，加热回流提取2小时，滤过，滤液备用；取白矾、石膏研碎，与醇提药渣混匀，用沙布包后加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约630ml，与上述醇提液混合，即得。
【性状】本品为棕黄色至棕红色的液体，有少量轻摇易散的沉淀。
【鉴别】取本品50ml，用氯仿振摇提取2次，每次15ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g，加氯仿20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—醋酸乙酯—甲酸（15∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。氨熏后，日光下，显相同的红色斑点。
【检查】总固体精密量取本品25ml，置称定重量的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，不得少于0.8%。
其他应符合搽剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I V）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品5ml，加2.5mol/L硫酸溶液25ml，加热回流1小时，放冷，加氯仿30ml，继续加热回流2小时，放冷，移至分液漏斗中，用氯仿少量洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，分取氯仿液，置50ml量瓶中，酸液用氯仿振摇提取两次，每次8ml，提取液并入量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，即得。
测定法精密量取对照品溶液5ml、10ml，蒸干；另精密量取供试品溶液10ml，蒸干；上述三份残渣各精密加入2%氨溶液和5%氢氧化钠溶液的等量混合溶液20ml使溶解，用三号垂熔漏斗滤过，取续滤液，以试剂为空白，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录Ⅴ），在520nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。
本品每1ml含总蒽醌以大黄素（C15H10O5）计，不得少于0.25mg。
【功能主治】傣医：别菲罕接，菲埋喃黄罗,兵洞兵暖洞烘。
中医：清热解毒、消肿生肌。用于Ⅰ度、浅Ⅱ度烧烫伤、疮疡阳证。
【用法用量】涂于创面或患部；烧烫伤及外伤创口清创后，挑开水泡，用纱布或药棉蘸取药液湿敷。一日3～6次。
【注意事项】有感染者应配合抗感染治疗。
【规格】每瓶装（1）50ml （2）100ml
【贮藏】密封、置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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