止咳梨煎膏标准

WS-10282（ZD-0282）-2002
止咳梨煎膏
Zhike Li Jiangao

【处方】梨清膏440g 陈皮10g 半夏（制）10g
浙贝母10g 橘红10g
蜂蜜（炼）542g 羟苯乙酯0.6g 薄荷脑0.3g
杏仁香精4ml 乳化梨香精的乙醇溶液0.4ml
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制成 1000g
【制法】以上五味药材，陈皮、半夏（制）、浙贝母、橘红，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液；滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30（80℃）的稠膏，与梨清膏混匀，加入炼蜜及羟苯乙酯，混匀，放冷，加入薄荷脑、杏仁香精和乳化梨香精的乙醇溶液，随加随搅拌，制成规定量，即得。
【性状】本品为棕褐色稠厚的半流体；味甜、微苦。
【鉴别】（1）取本品40ml，加水70ml，加浓氨溶液5ml，用乙醚振摇提取2次，第一次40ml，第二次30ml，合并提取液，挥去乙醚，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材2g，加浓氨试液2ml，苯30ml，浸渍过夜，滤过，滤液回收溶剂，残渣加氯仿2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品50ml，加水50ml，加正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并提取液，挥去正丁醇，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材2g，加甲醇10ml，加热回流4小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各１０μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（100∶17∶13）为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水（20∶10∶1）的上层溶液为展开剂，展至约10cm取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应不低于1.30（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
其他应符合煎膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ F）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇（35∶65）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备精密称取本品1.5g，置25ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含陈皮、橘红以橙皮苷（C28H34o15）计，不得少于0.2mg。
【功能主治】润肺，化痰，止咳。用于肺燥咳嗽，干咳痰少，咯痰不爽。
【用法用量】口服，一次15g，一日2次。
【规格】每瓶装200g
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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