白消安片标准

拼音名：Baixiao’an Pian
英文名：Busulfan Tablets
书页号：2000年版二部－169
　　本品含白消安(C6H14O6S2) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。
　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
　　【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于白消安5mg ），加丙酮25ml，振摇使白消安溶解，滤过，蒸干滤液，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为113 ～118 ℃。
　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】取本品20片(2mg规格) 或80片(0.5mg规格),置乳钵中注意研细，避免损失，移置烧杯中，乳钵用丙酮20ml洗涤，使粉末全部洗入烧杯中，温热搅拌，俟沉淀后，上层清液经用丙酮湿润的脱脂棉滤入锥形瓶中，残渣再用丙酮搅拌提取3 次，每次20ml，提取液均滤入锥形瓶中，置水浴上蒸去丙酮，残渣中加水30ml，附回流冷凝管，缓缓回流30分钟，放冷至室温，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.05mol/L) 滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.05mol/L) 相当于6.158mg 的C6H14O6S2 。
　　【类别】同白消安。
　　【规格】 (1) 0.5mg (2) 2mg
　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

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白消安片 标准

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