复方马勃水杨酸散标准

标准号　WS-10001-(HD-0243)-2002
药品名称　复方马勃水杨酸散
药品英文名　Compound Lasiosphaera Seu Ciluatiae and Salicylic Acid Powder
主要成分　本品含苯甲酸（C7H6O2）与水杨酸（C7H6O3）均应为标示量的90.0%～110.0%。
处方　苯甲酸　280.5g
水杨酸　280.5g
硼酸　280.5g
鞣酸　70g
马勃　52.5g
伏龙肝　36g
制成　1000g
性状　本品为灰褐色粉末。
鉴别　（1）取本品少量，加硫酸数滴混合后，加甲醇数滴，点火燃烧，即发生边缘带绿色的火焰。（2）取本品约0.5g，加水10ml，振摇数分钟，滤过，取滤液2～3ml，加三氯化铁试液1滴即显蓝黑色，或加醋酸铅试液2滴即发生白色沉淀。（3）取本品少许置火焰上，轻轻抖动，即可见微细的火星飞扬，熄灭后，发生白色的浓烟。（4）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品中苯甲酸和水杨酸峰的保留时间应与对照品中苯甲酸和水杨酸峰的保留时间一致。
检查　微生物限度取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XI J），应符合规定。其他应符合散剂项下外现均匀度，装量差异的规定（中国药典 2000年版二部附录I P）。
含量测定　照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基键合硅胶为填充剂；乙睛-甲醇-0.4%磷酸溶液（25︰10︰65）为流动相；检测波长为232nm。理论板数按苯甲酸峰计算应不低于3000。测定法取苯甲酸对照品和水杨酸对照品各约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；另取本品约90mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各25ml，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
类别　抗感染药。
作用与用途/功能与主治/适应证　用于足癣及各部位癣症。
用法与用量　外用。一次1包，加水1500ml搅匀，将患处浸泡于药液中不断晃动约1小时，一日1次，共浸泡4次为1疗程。
注意　1．治疗中及治疗后2个月，患处勿用碱性肥皂。2．如皮肤出现过敏时，立即停止浸泡，并及时治疗。3．如需第2个疗程治疗，应在第一疗程结束1周后再开始。
规格　
贮藏　密封保存。
有效期　暂定2年
曾用名　癣必净
起草单位　福建汇天生药业有限公司
复核单位　福建省药品检验所
出处　化学药品地方标准上升国家标准（第三册）
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复方马勃水杨酸散 标准

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