林旦乳膏标准

拼音名：Lindan Rugao
英文名：Lindane Cream
书页号：2000年版二部-378
　　本品含林旦(C6H6Cl6)应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为乳剂型基质的白色软膏。
　　【鉴别】取本品约1g(相当于林旦10mg)，加氯仿20ml，振摇溶解，滤过，滤液蒸发至干，残渣加丙酮1ml溶解，取澄清液作为供试品溶液；另取林旦对照品，加丙酮制成每1ml中约含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丁酮-正已烷(7:93)为展开剂，展开后，晾干，喷以0.5％邻联二茴香胺丙酮溶液，置紫外光灯下10分钟，在可见光下检视。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
　　【检查】 α-异构体取含量测定项下的供试品溶液，照林旦项下的方法，自“另取林旦对照品适量”起，依法测定，应符合规定。
　　其他应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
　　【含量测定】照气相色谱法(附录Ⅴ E)测定。
　　色谱条件与系统适用性试验用2m玻璃色谱柱，以硅酮(OV-17)为固定相，涂布浓度为2％；柱温为190℃；检测器为电子捕获检测器。
　　测定法取本品适量(约相当于林旦10mg)，精密称定，置100ml量瓶中，加丙酮溶解并稀释至刻度，精密量取1ml，置50ml量瓶中，加环已烷稀释至刻度，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加环已烷稀释至刻度，摇匀，精密量取适量注入气相色谱仪，测定；另取林旦对照品，同法测定。按外标法计算，即得。
　　【类别】同林旦。
　　【规格】1％
　　【贮藏】密闭，置阴凉处保存。

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林旦乳膏 标准

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