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磺胺甲恶唑片 标准

拼音名:Huang’an Jia’ezuo Pian
英文名:Sulfamethoxazole Tablets
书页号:2000年版二部-1042
  本品含磺胺甲{恶}唑(C10H11N3O3S)应为标示量的95.0%~105.0%。
  【性状】 本品为白色片。
  【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于磺胺甲{恶}唑0.5g),加氨试液10ml,研磨使磺胺甲{恶}唑溶解,加水10ml,滤过,滤液置水浴上蒸发使氨挥散,放冷,加醋酸使成酸性,即析出沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为168~172℃;剩余的沉淀照磺胺甲{恶}唑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磺胺甲{恶}唑0.5g),照磺胺甲{恶}唑项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.33mg的C10H11N3O3S。
  【类别】 同磺胺甲{恶}唑。
  【规格】 0.5g
  【贮藏】 遮光,密封保存。

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