野菊花颗粒标准

WS-11433（ZD-1433）-2002
野菊花颗粒
Yejuhua Keli

【处方】野菊花333g
蔗糖960g
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制成 1000g
【制法】取野菊花加水煎煮三次，第一次、第二次每次1小时；第三次0.5小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15（80℃）的清膏，待冷至室温，加乙醇使含醇量达60％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25（80℃）的清膏，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，70～80℃沸腾干燥，即得。
【性状】本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦。
【鉴别】取本品15g，加水30ml使溶解，加醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并酸醋乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取野菊花对照药材5g，加水100ml煮沸20分钟，趁热滤过，滤液浓缩至30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯（水饱和）-醋酸乙酯-甲酸（40∶20∶6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-0.4%磷酸溶液（13∶87）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品适量，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得（10℃以下保存）。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，取3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，放置10分钟，振摇使溶解，摇匀后滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液10μl、供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含野菊花以绿原酸（C16H18o9）计，不得少于2.25mg。
【功能主治】清热解毒。用于疖疮肿痛，目赤肿痛，头痛眩晕。
【用法用量】冲服，一次15g，一日3次。
【规格】每袋装15g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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