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三鞭温阳胶囊 标准WS-10938（ZD-0938）-2002三鞭温阳胶囊 Sanbian Wenyang Jiaonang 【处方】 鹿茸（醋制）49.6g 人参40g 熟地黄（奶制）11.8g 穿山甲（酥油制）16g 地黄（奶制）16g 石燕（煅、姜汁制）19.8g 肉苁蓉（蒸）17.9g 细辛2.9g 地骨皮（酒制）8g 杜仲（酒制、炭）3.8g 附子（水制、醋制）6.1g 丁香（花椒炒）5.1g 天冬（酒制）8g 朱砂（荞面包蒸）5.1g 甘草（蜜炙）1.9g 蜻蜓（去足翅）3.8g 枸杞子（蜜炙）6.1g 淫羊藿（奶制）3.8g 虾仁（酥油制）16g 补骨脂（酒制）6.1g 锁阳（酒制）6.1g 牛膝（酒制）8g 急性子5.1g 砂仁（蜜炙）8g 大青盐（炒）8g 雀脑（硫磺制）6.1g 蚕蛾（去头足）1.9g 菟丝子（酒制）6.1g 海狗肾（滑石粉烫）3.2g 驴肾（滑石粉烫）8g 狗鞭（滑石粉烫）4.8g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000粒 【制法】 以上三十一味，朱砂水飞成细粉；其余鹿茸等三十味，分别粉碎成细粉，混匀，装入密闭的不锈钢罐内，封严，放入水浴锅中煎煮12小时，出罐后将药粉粉碎，过筛，混匀，装入胶囊，即得。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色至深棕色的粉末；气特异，味微咸。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎块，棕色、淡黄色或淡灰色，表面有细密的丛向纹理及点状孔隙；骨陷窝较多，大多呈类圆形或类梭形，大小及排列不一，边缘骨小管隐约可见，呈放射状沟纹；横断面可见大的圆形空洞，边缘凹凸不平；毛茸少见，多碎断，无色、淡黄色或灰黄色，毛干中部直径7～46μm。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。 （2）取本品内容物3g，加甲醇25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加7％硫的45%乙醇溶液30ml，加热回流1小时，蒸去乙醇，剩余的水液用氯仿振摇提取2次，每次25ml，合并氯仿液，加水洗涤2次，每次20ml，分取氯仿液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮（5:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（3→10），在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品内容物5g，加甲醇30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液用石油醚（60～90℃）提取3次，每次20ml，合并石油醚液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取穿山甲对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照药材溶液2μl、供试品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮（20:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸（9:1）混合溶液，在80℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点及荧光斑点。 （4）取本品内容物5g，加乙醚50ml，振摇，滤过，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品内容物5g，加水40ml，煎煮10分钟，离心，取上清液，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次30ml，合并醋酸乙酯液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸（15:5:0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （6）取本品内容物5g，加醋酸乙酯40ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液6μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钠甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05%磷酸溶液（21:80）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于10000。 对照品溶液的制备 分别取人参皂苷Rg1对照品，人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.5mg、人参皂苷Re0.4mg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品内容物适量，混匀，取5g，精密称定，置索氏提取器中，加氯仿适量，加热回流3小时，弃去氯仿液，挥尽残渣中的氯仿，加甲醇适量，加热回流6小时，将提取液回收甲醇至干，残渣加正丁醇饱和的水20ml使溶解，转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗至中性，弃取水洗液，回收正丁醇液至干，残渣加甲醇使溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含人参以人参皂苷Rg1（C42H72O14）和人参皂苷Re（C48H82O18）的总量计，不得少于50μg。 【功能主治】 温肾壮阳。用于命门火衰、阳痿不举，肾冷精寒，腰膝痿弱。 【用法用量】 口服，一次2～3粒，一日1次，晨起温开水送服。 【禁忌】 肝肾功能不全、肾病造血系统疾病，孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 （1）本品为处方药，须在医生指导下使用； （2）本品含有朱砂，不宜长期服用； （3）本品含有马兜铃科植物细辛，用药期间应定期复查肾功能； （4）服用本品超过1周期，应检查血、尿中汞离子浓度，检查肝、肾功能，超过规定限度者立即停用。 【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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