盐酸去氯羟嗪标准

拼音名：Yansuan Quluqiangqin
英文名：Decloxizine Hydrochloride
书页号：2000年版二部－556
　　C21H28N2O2·2HCl 413.39
　　本品为2-［2-［4-（二苯基甲基）-1- 哌嗪基］乙氧基］乙醇二盐酸盐。按干燥品计算，含C21H28N2O2·2HCl不得少于98.5％。
　　【性状】本品为白色或微黄白色粉末；无臭，味苦；具有引湿性。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在氯仿中略溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。
　　熔点本品的熔点（附录Ⅵ C）为201 ～207 ℃，熔融时同时分解。
　　【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加乙醇15ml使溶解，加三硝基苯试液15ml，放置15分钟后，滤过，沉淀用乙醇洗涤数次，残渣减压干燥2 小时，依法测定（附录Ⅵ C）。熔点约为200 ℃，溶融时同时分解。
　　(2) 取本品，加0.1mol/L硫酸溶液制成每1ml 中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在225nm 的波长处有最大吸收。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　【检查】干燥失重取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣不得过0.15％（附录Ⅷ N）。
　　重金属取本品0.5g，加水少许溶解后，加稀醋酸2ml 及水至25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
　　【含量测定】取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸15ml溶解后，加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.67mg 的C21H28N2O2·2HCl。
　　【类别】抗组胺药。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　【制剂】盐酸去氯羟嗪片

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盐酸去氯羟嗪 标准

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