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磺胺多辛片 标准

拼音名:Huang’an Duoxin Pian
英文名:Sulfadoxine Tablets
书页号:2000年版二部-1043
  本品含磺胺多辛(C12H14N4O4S)应为标示量的95.0%~105.0%。
  【性状】 本品为白色片。
  【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于磺胺多辛0.5g),加氢氧化钠试液5ml 与水15ml,搅拌使磺胺多辛溶解,滤过,滤液滴加0.5mol/L盐酸溶液约10ml,至析出沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,在105 ℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为195 ~200℃;剩余的沉淀照磺胺多辛项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磺胺多辛0.6g),照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每 1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于31.03mg 的C12H14N4O4S。
  【类别】 同磺胺多辛。
  【规格】 0.5g
  【贮藏】 遮光,密封保存。

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