复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂标准

标准号　WS-10001-(HD-0953)-2002
药品名称　复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂
药品英文名　Compound Methyl Salicylate and Diphenhydramine Spray
主要成分　本品含水杨酸甲酯（C8H8O3）应为标示量的90.0%～110.0%。
处方　水杨酸甲酯　30g
薄荷脑　24g
樟脑　39g
麝香草酚　3g
盐酸苯海拉明　1.8g
乙醇　适量
制成　1000ml
性状　本品为无色澄清液体；具芳香气味。
鉴别　（1）取本品1ml，加三氯化铁试液2滴，即显紫色。（2）取本品2滴，加硫酸3滴，香草醛结晶少量，摇匀，应显橙红色，加水1滴，即显变紫蓝色。（3）取本品1ml，加硝基苯肼试液4ml，摇匀，放置，上层析出红色油层，水层发生黄色沉淀。（4）取本品2ml，置蒸发皿中，用表面皿覆盖，加热至表面皿上出现油点，取下，放冷，在表面皿上加入冰醋酸1ml，混匀，加硫酸0.3ml，硝酸1滴，即显蓝绿色。（5）取本品5ml置蒸发皿中，置水浴上蒸至樟脑和薄荷脑的臭味消失。精密加入盐酸溶液（0.1mol/L）25ml，搅拌，滤过，取滤液照分光光度法（中国药典 2000年版二部附录IV A）测定，在 253nm与 258nm的波长处有最大吸收。
检查　
含量测定　精密量取本品50ml（约相当于水杨酸甲酯1.5g），置锥形瓶中，加甲基红指示液1滴，滴加 0.1mol/L氢氧化钠溶液至显黄色，再精密加乙醇制氢氧化钾滴定液（0.5mol/L） 50ml，附回流冷凝管。置水浴中加热回流2小时，放冷。加新沸过的冷水50ml与麝香酚蓝指示液5滴，用盐酸滴定液（0.5mol/L）滴定至显黄色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的乙醇制氢氧化钾滴定液（0.5mol/L）相当于76.08mg的C8H8O3。
类别　皮科用药。
作用与用途/功能与主治/适应证　用于肌肉疼痛、关节痛、腰腿痛、跌打损伤及网球肘引起的肿痛。
用法与用量　外用。一日数次，喷患处。
注意　本品仅限于皮肤表面使用。
规格　
贮藏　遮光，密闭，在阴凉处保存。
有效期　暂定2年
曾用名　止痛喷雾剂
起草单位　
复核单位　
出处　化学药品地方标准上升国家标准（第十册）
y a o p i n n e t . c o m

复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂 标准

复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂标准