经带宁胶囊标准

WS-10009（ZD-0009）-2002
经带宁胶囊
Jingdaining Jiaonang

【处方】虎耳草1500g 徐长卿800g 连钱草750g
老鹳草750g
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制成 1000粒
【制法】以上四味，取徐长卿133g，粉碎成细粉，剩余的徐长卿与其余虎耳草等三味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.12（60℃）的清膏，放冷，缓缓加入乙醇，使含醇量为65%，搅匀，静置24小时，滤过，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35（60℃）的稠膏，加入上述徐长卿细粉，混匀，干燥，粉碎，制成颗粒，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕色至褐色颗粒及粉末；味微苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒众多，单粒类圆形或圆形，直径10～15μm，脐点点状、人字状或裂缝状，复粒由2～4粒组成，其中2～3粒为多；草酸钙簇晶多见，直径15～25μm；网纹导管多见，直径约35μm；纤维少，多成碎段，壁薄，直径22～35μm ，胞腔明显。
（2）取本品内容物3g，加乙醚20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（25∶175）为流动相；检测波长为275nm。理论板数按岩白菜素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备精密称取岩白菜素对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取装量差异项下的内容物，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率34kHz）2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含虎耳草以岩白菜素（C14H16O9）计，不得少于0.6mg。
【功能主治】苗医：旭嘎凯沓痂，三除内挡带，挡孟扭哈向。陡陡巢窝耩罗，巢窝家科。
中医：清热解毒，除湿止带，调经止痛。用于热毒瘀滞所致的经期腹痛，经血色暗，血块，赤白带下，量多气臭，阴部瘙痒灼热。
【用法用量】口服，一次3～4粒，一日3次。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】胃寒者宜饭后服用，或遵医嘱。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】 1.5年。
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