松石丸标准

WS-10478（ZD-0478）-2002
松石丸
Songshi Wan

【处方】松石143g 冰片107.2g 丁香107.2g
檀香214.6g 熊胆107.2g 麝香35.8g
葡萄142g 波棱瓜子143g
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制成 1000g
【制法】以上八味，除熊胆、麝香另研细粉外，其余六味粉碎成细粉，过筛，与熊胆，麝香细粉配研，混匀，用水泛丸，干燥，即得。
【性状】本品为黄褐色的水丸；气微香，味甘、涩。
【鉴别】（1）取本品1g，研细，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）﹣甲酸乙酯﹣甲酸（15∶5∶0.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取丁香酚对照品，加甲醇制成每1ml含5μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60～90℃）﹣醋酸乙酯（10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I A）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇﹣水（50∶50）为流动相；检测波长为215nm。理论板数按丁香酚计算应不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取丁香酚对照品适量，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取重量差异项下的本品，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加石油醚（30～60℃）50ml，浸渍6小时，再超声处理20分钟，放冷，滤过，用少量石油醚（30～60℃）分次洗涤容器和残渣，合并洗液与滤液，低温挥干，残渣用甲醇使溶解，转移至50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含丁香以丁香酚（C10H12o2）计，不得少于8.0mg。
【功能主治】清热解毒，舒肝利胆。用于肝郁气滞血瘀及热性肝病。
【用法用量】一次3丸，一日2次。
【规格】每丸重0.5g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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