三味檀香汤散标准

WS-11471（ZD-1471）-2002
三味檀香汤散
Sanwei Tanxiangtang San

【处方】檀香333.3g 肉豆蔻333.4g 广枣333.3g
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制成 1000g
【制法】以上三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。
【性状】本品为浅黄褐色至黄褐色的粉末；气微香，味辣、涩。
【鉴别】（1）取本品9g，加水100ml，照挥发油测定法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ D，乙法），用石油醚（30～60℃）2ml代替二甲苯，加热回流1小时，取石油醚液作为供试品溶液。另取檀香油对照药材，加乙醚制成每1ml含15μl的溶液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚为展开剂，展开5㎝，再以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛0.25g，加冰醋酸50ml使溶解，再加85%磷酸5ml与水20ml，混匀），在80～90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取肉豆蔻对照药材1g，照[鉴别]（1）项下供试品溶液的制备方法，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下供试品溶液与上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-苯（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（3）取本品15g，加氯仿50ml，浸渍30分钟，超声处理30分钟，抽滤，药渣用氯仿15ml洗涤，弃去滤液及洗液，药渣挥干溶剂，加70%乙醇50ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸至3ml，加水5ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸（7:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I B）。
【挥发性醚浸出物】取本品2g，精密称定，置五氧化二磷干燥器中干燥12小时，置索氏提取器中，加乙醚适量，浸渍2小时，加热回流5小时，取乙醚液，置干燥至恒重的蒸发皿中，放置，挥去乙醚，残渣置五氧化二磷干燥器中干燥18小时，精密称定，缓缓加热至105℃，并在105℃干燥至恒重。其减失重量即为挥发性醚浸出物的重量。
本品含挥发性醚浸出物不得少于0.40%。
【含量测定】取本品30g，精密称定，加氯仿加热回流3次，第一次加氯仿100ml，加热回流1小时，以后2次各加氯仿80ml，加热回流30分钟，每次加热回流后均用同一漏斗抽滤，弃去滤液，药渣挥干溶剂，加乙醇加热回流4次，第一次加乙醇100ml，回流1小时,以后每次各加乙醇80ml，回流30分钟，每次回流后均用同一漏斗抽滤，合并4次滤液，蒸发至30ml，加水30ml，继续蒸发至30ml，放冷，用盐酸调节pH值至1，离心，取上清液，沉淀加用盐酸调节pH值为1的水洗3次，每次10ml，离心，合并上清液，蒸发至25ml，用乙醚振摇提取4次（30ml，20ml，20ml，20ml），合并乙醚液，蒸干，残渣加无水乙醇使溶解，转移至5ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸（5.5:2:1）为展开剂，预饱和40分钟,展开，展距16cm，取出，晾干，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法）进行扫描，波长:λS=285nm,λR=350nm，测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每1g含广枣以没食子酸（C7H6O5）计,不得少于35μg。
【功能主治】清热。用于清心热。
【用法用量】口服，一次3～4g，一日2～3次；煎服冷却后服用。
【规格】每袋装15g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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