盐酸精氨酸注射液标准

拼音名：Yansuan Jing’ansuan Zhusheye
英文名：Arginine Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部－696
　　本品为盐酸精氨酸的灭菌水溶液。含盐酸精氨酸(C614N4O2.HCl)应为标示量的95.0％～105.0 ％。
　　【性状】本品为无色澄明液体。
　　【鉴别】 (1) 取本品，加茚三酮约2mg ，加热，溶液显蓝紫色。
　　(2) 取本品，照盐酸精氨酸项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
　　【检查】 pH值应为3.0 ～5.0 （附录Ⅵ H）。
　　热原取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 缓慢注射5ml ，应符合规定。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】精密量取本品10ml，置100ml 置瓶中，用盐酸溶液(6→10) 稀释至刻度，摇匀，依法测定旋光度（附录Ⅵ E），与4.444相乘，即得供试量中含C6H14N4O2.HCl的重量（g ）。
　　【类别】同盐酸精氨酸。
　　【规格】 20ml:5g
　　【贮藏】密闭保存。

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盐酸精氨酸注射液 标准

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