复方十一烯酸锌软膏标准

拼音名：Fufang Shiyixisuanxin Ruangao
英文名：Compound Zinc Undecylenate Ointment
书页号：2000年版二部－502
　　本品含十一烯酸锌(C22H38O4Zn)应为18.5％～21.5％。
　　【处方】十一烯酸锌 200g
　　十一烯酸 50g
　　基质适量
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　　全量 1000g
　　【性状】本品为白色或淡黄色软膏。
　　【鉴别】 (1) 取本品约5g，加乙醇25ml，加热，振摇，放冷，滤过，滤液加高锰酸钾试液数滴，振摇后，高锰酸钾的颜色即消失。
　　(2) 取上述遗留的滤渣，加氯仿10ml，微温使溶解，放冷，加稀硫酸20ml，振摇，静置俟分层，上层的酸溶液显锌盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
　　【含量测定】取本品约2.5g，精密称定，置锥形瓶中，加1mol/L盐酸溶液与水20ml，置水浴中加热约15分钟，并时加振摇，至油层澄清，加热水20ml搅拌，静置，放冷，照十一烯酸锌项下的方法，自“加 0.025％甲基红的乙醇溶液1 滴”起，依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于21.60mg 的C22H38O4Zn。
　　【类别】同十一烯酸锌。
　　【贮藏】密闭保存。

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复方十一烯酸锌软膏 标准

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