柏子养心丸标准

WS-11054(ZD-1054)-2002
柏子养心丸
Baizi Yangxin Wan

【处方】柏子仁70.2g 党参70.2g 炙黄芪280.9g
川芎280.9g 当归280.9g 茯苓561.8g
远志（制）70.2g 酸枣仁70.2g 肉桂70.2g
五味子（蒸）70.2g 半夏曲280.9g 炙甘草28.1g
朱砂84.3g
蜂蜜（炼）210g
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制成 1000g
【制法】以上十三味药材，取朱砂水飞成极细粉；茯苓、肉桂及半夏曲70.2g粉碎，取细粉561.8g，备用；粗粉与其余药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35（80℃）的稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉；加炼蜜及适量水制丸，干燥，朱砂粉末包衣，干燥，即得。
【性状】本品为棕红色的浓缩水蜜丸；味甜、苦、微麻。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察∶不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。石细胞类圆形或类长方形，壁一面菲薄。不规则细小颗粒棕红色，有光泽，边缘暗黑色。
（2）取本品，研细，取12g，加甲醇50ml，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液振摇提取3次，每次40ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加水10ml使溶解，通过已处理好的D101型大孔吸附树脂柱（内径2.0cm，长14cm），用水100ml洗脱，弃去水洗液，再用40%乙醇100ml洗脱，弃去40%乙醇洗液，继用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（13∶7∶2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ A）。
【含量测定】取重量差异项下的本品，研细，取2.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加硫酸30ml与硝酸钾8g，加热使成乳白色，放冷，加水50ml，滴加1%高锰酸钾溶液至显粉红色，两分钟内不消失，再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）相当于11.63mg的HgS。
本品每1g含朱砂以硫化汞（HgS）计，应为64.0mg～96.0mg。
【功能主治】补气，养血，安神。用于心气虚寒，心悸易惊，失眠多梦，健忘。
【用法用量】口服，一次8丸，一日2次；或遵医嘱。
【规格】每10丸重2g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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