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地塞米松磷酸钠滴眼液 标准

拼音名:Disaimisong Linsuanna Diyanye
英文名:Dexamethasone Sodium Pphosphate Eye Drops
书页号:2000年版二部-223
  本品含地塞米松磷酸钠(C22H28FNa2O8P)应为标示量的90.0%~110.0 %。
  【性状】 本品为无色的澄明液体。
  【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
  【检查】 pH值 应为7.0 ~8.5 (附录Ⅵ H)。
  其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
  【含量测定】 照地塞米松磷酸钠项下的方法测定,精密量取本品4ml 与内标溶液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,依法测定,计算,即得。
  【类别】 同地塞米松磷酸钠。
  【规格】 5ml:1.25mg
  【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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