参茸补酒标准

WS-10170（ZD-0170）-2002
参茸补酒
Shenrong Bujiu

【处方】人参1.17g 鹿茸（制）0.39g 熟地黄39g
山药39g 牛膝（制）29g 甘草（蜜炙）26g
肉桂6g 桑寄生23g 当归26g
党参（蜜炙）16g 白术（制）26g 川芎（制）13g
白芍（制）26g 制何首乌13g 龙眼肉23g
蔗糖30g 焦糖10g
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制成 1000ml
【制法】以上十五味药材，山药、鹿茸、人参、当归、川芎、肉桂照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录I O），用白酒600ml作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液备用。滤渣与其余熟地黄等九味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成流浸膏，加60%乙醇二次，每次420ml，搅拌，静置，滤过，回收乙醇后与上述滤液合并，混匀，加蔗糖、焦糖，用冷开水或白酒调整至规定量，混匀，滤过，灌装，即得。
【性状】本品为棕红色的液体；气香，味甜。
【鉴别】取本品20ml，加乙醚30ml，振摇提取，乙醚液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材和川芎对照药材各0.5g，分别加10ml乙醚振摇提取30分钟，按供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】乙醇量应为28%～36%（中国药典2000年版一部附录Ⅸ M）。
其他应符合酒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I M）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-冰醋酸（12:88:1）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备精密称取芍药苷对照品12mg，置100ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含芍药苷0.06mg）。
供试品溶液的制备精密量取本品10ml，加水10ml稀释，摇匀，用水饱和的正丁醇振摇提取4次（20ml、20ml、20ml、10ml），合并正丁醇液，蒸干，残渣加50%甲醇溶解并定量转移至25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含白芍以芍药苷（C23H28o11）计，不得少于0.10mg。
【功能主治】补益气血。用于身体虚弱，气血两亏，脑力不足，精神疲倦等。
【用法用量】口服，一次15～30ml，一日2～3次。
【注意事项】（1）感冒发热勿服；
（2）肝炎、糖尿病患者慎用。
【规格】每瓶装（1）100ml （2）150ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年
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