维生素B12注射液标准

拼音名：Weishengsu B<[12]> Zhusheye
英文名：Vitamin B<[12]> Injection
书页号：2000年版二部－791
　　本品为维生素Ｂ<[12]>的灭菌水溶液。含维生素Ｂ<[12]>(C63H88CoN14O14P)应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为粉红色至红色的澄明液体。
　　【鉴别】取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在361nm与550nm 的波长处有最大吸收；361nm波长处的吸收度与550nm波长处的吸收度的比值应为3.15～3.45。
　　【检查】 pH值应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】避光操作。精密量取本品适量，加水定量稀释成每1ml 中约含维生素Ｂ<[12]>25μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在361nm 的波长处测定吸收度，按C63H88CoN14O14P的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为207 计算，即得。
　　【类别】同维生素Ｂ<[12]>。
　　【规格】 (1) 1ml:0.05mg (2) 1ml:0.1mg (3) 1ml:0.25mg
　　(4) 1ml:0.5mg (5) 1ml:1mg
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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