复方氧化锌水杨酸散标准

标准号　WS-10001-(HD-0445)-2002
药品名称　复方氧化锌水杨酸散
药品英文名　Compound Zinc Oxide and Salicylic Acid Powder
主要成分　本品每包含硼酸（H3BO3）与水杨酸（C7H6O3），其总酸量应为0.88～1.19mg/g。
处方　硼酸　50.0g
水杨酸　30.0g
明矾　90.0g
氧化锌　360.0g
滑石粉　470.0g
制成　1000g
性状　本品为白色至极微黄白色或极微灰白色的细粉。气微，味微酸、涩。
鉴别　（1）取本品约0.5g，加水10ml，振摇，滤过，滤液分为两份：①取滤液2ml，加三氯化铁试液1滴，即现紫堇色。②取滤液1ml，加氢氧化钠试液1滴，即生成白色胶状沉淀：继续滴加过量的氢氧化钠试液约1ml，沉淀溶解。（2）取本品约0.5g，加盐酸（4→10ml）10ml，加热至微沸40分钟后，放冷滤过；取滤液1滴，点于姜黄试纸上，滴迹为棕红色；干燥后色泽变深；滴加氨试液润湿后，即变为绿黑色。（3）取本品约0.5g，加稀盐酸10ml，振摇，滤过，取滤液2ml，加亚铁氰化钾试液1滴，即生成白色沉淀。
检查　干燥失重取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。微生物限度照微生物限度检查法（中国药典2000年版二部附录XI J），细菌数、霉菌数，其他按常规法检查。［稀释液均用0.1mol/L磷酸盐缓冲液（pH7.2）］。其他除粒度外，应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I P）。
含量测定　取本品约2.5g，精密称定，置50ml烧杯中，加中性乙醇15ml使水杨酸、硼酸溶解，抽滤，滤液置250ml锥形瓶内，用中性乙醇15ml分三次洗滤器，合并滤液及续滤液，加甘露醇约1g与新沸过的冷水15ml，微温使溶解立即放冷至室温；加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显淡粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于0.1008mg H＋（总酸量）。
类别　皮肤科用药。
作用与用途/功能与主治/适应证　用于手癣及足癣等。
用法与用量　外用。一日1次。取适量喷粉涂搽患处。
注意　1．本品为外用药，不可内服。2．本品须放在儿童不能接触的地方，以免发生意外。3．当药品性状发生改变时，禁止使用。4．用药后，患部出现脱皮情况，属正常现象；脱皮后的患部即可治愈。
规格　
贮藏　密封，遮光，在阴凉处保存。
有效期　暂定2年
曾用名　健足灵散、脚气粉
起草单位　昆明奇龙制药有限责任公司
复核单位　云南省药品检验所
出处　化学药品地方标准上升国家标准（第五册）
y a o p i n n e t . c o m

复方氧化锌水杨酸散 标准

复方氧化锌水杨酸散标准