硫酸妥布霉素注射液标准

拼音名：Liusuan Tuobumeisu Zhusheye
英文名：Tobramycin Sulfate Injection
书页号：2000年版二部-313
　　本品为妥布霉素加硫酸适量制成的无菌水溶液。含妥布霉素(C18H37N5O9)应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。
　　【鉴别】(1)取本品，照妥布霉素项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。
　　(2)本品显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
　　【检查】pH值应为3.5～6.0(附录Ⅵ H)。
　　颜色本品应无色，如显色，与黄色或黄绿色3号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较，均不得更深。
　　无菌取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中，摇匀，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录Ⅺ H)，应符合规定。
　　异常毒性、热原与降压物质照妥布霉素项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
　　【含量测定】精密量取本品适量，照妥布霉素项下的方法测定。
　　【类别】同妥布霉素。
　　【规格】2m:80mg(8万单位)
　　【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

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硫酸妥布霉素注射液 标准

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