二母宁嗽丸标准

WS-10483（ZD-0483）-2002
二母宁嗽丸
Ermu Ningsou Wan

【处方】川贝母90g 知母90g 石膏120g
栀子（炒）72g 黄芩72g 桑白皮（蜜炙）60g
茯苓60g 瓜蒌子（炒）60g 陈皮60g
枳实（麸炒）60g 炙甘草12g 五味子（蒸）12g
蜂蜜（炼）350g
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制成 1000g
【制法】以上十二味药材，粉碎成细粉，过筛，混匀，加炼蜜与适量的水泛丸，干燥，即得。
【性状】本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸；气微香，味甜、微苦。
【鉴别】 ⑴取本品，置显微镜下观察：淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40～60μm，脐点短缝状、人字形或马蹄状，层纹可察见。草酸钙针晶成束或散在，长26～110μm。果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17～31μm，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛溶化，菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
(2)本品[含量测定]项下所得色谱中，供试品应呈现与对照品峰的保留时间相同的色谱峰。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ A）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（45:55:0.2）为流动相；检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备精密称取经60℃减压干燥至恒重的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品适量，研碎，混匀，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加70%乙醇25ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷,再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液3ml，置10ml量瓶中，加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含黄芩以黄芩苷（C21H18o11）计，不得少于3.0mg。
【功能主治】清肺润燥，化痰止咳。用于燥热蕴肺，痰黄而粘不易咳出，胸闷气促，久咳不止，声哑喉痛。
【用法用量】口服，一次9g，一日2次。
【规格】每10丸重1g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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