注射用顺铂标准

拼音名：Zhusheyong Shunbo
英文名：Cisplatin for Injection
书页号：2000年版二部－522
　　本品为顺铂的无菌粉末。按平均装量计算，含顺铂〔PtCl2(NH3)2 〕应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为亮黄色或橙黄色的结晶性粉末。
　　【鉴别】取本品，照顺铂项下的鉴别试验，显相同的结果。
　　【检查】酸碱度、有关物质与干燥失重照顺铂项下的方法检查，应符合规定。
　　无菌取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含2mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　热原取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含1mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B页）。
　　【含量测定】取装量差异项下的内容物约0.1g，精密称定，照顺铂项下的方法测定，即得。
　　【类别】同顺铂。
　　【规格】 (1) 10mg (2) 20mg (3) 30mg
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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注射用顺铂 标准

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