水杨酸苯佐卡因软膏标准

标准号　WS-10001-(HD-1044)-2002
药品名称　水杨酸苯佐卡因软膏
药品英文名　Salicylic Acid and Benzocaine Ointment
主要成分　本品含水杨酸（C7H6O3）与苯佐卡因（C9H11NO2）均应为标示量的90.0%～110.0%。
处方　水杨酸　50g
苯佐卡因　50g
基质　适量
全量　1000g
性状　本品为黄色软膏。
鉴别　（1）取本品约1g，加水10ml，加热使溶解，冷却，分取水层，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。（2）取本品约0.5g，加稀盐酸3滴与水5ml，加热使溶解，冷却，分取水层，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液2ml及碱性b-萘酚试液2ml，即显橙红色。
检查　应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I F）。
含量测定　水杨酸取本品适量（约相当于水杨酸0.1g），精密称定，加中性稀乙醇（对酚酞指示液显中性）约50ml，加热搅拌，使水杨酸溶解，放冷至室温，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于13.81mg的C7H6O3。苯佐卡因取本品适量（约相当于苯佐卡因0.25g），精密称定，加水75ml与盐酸15ml，加热搅拌，使苯佐卡因溶解置冰浴中冷却，使基质凝固，弃去基质，照永停滴定法（中国药典2000年版二部附录VII A），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于16.52mg C9H11NO2。
类别　皮肤外用药。
作用与用途/功能与主治/适应证　用于手足皲裂、真菌感染引起的皮肤病。
用法与用量　外用。一日2～3次，涂患处，必要时局部可包扎。为防止复发，愈后可隔2～4日涂药1次。
注意　1．有糖尿病、四肢周围血管疾病患者应慎重，因可引起急性炎症和溃疡。2．避免接触眼睛和其他部位黏膜。3．水杨酸可经皮肤吸收、不宜长期使用，特别是年轻患者，不宜作大面积应用。4．用药后应即洗手。
规格　
贮藏　密闭，在阴凉处保存。
有效期　暂定2年
曾用名　裂伤药膏
起草单位　天津药业集团有限公司
复核单位　天津市药品检验所
出处　化学药品地方标准上升国家标准（第十一册）
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水杨酸苯佐卡因软膏 标准

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