六味木香散标准

WS-10422（ZD-0422）-2002
六味木香散
Liuwei Muxiang San

【处方】木香320g 栀子240g 石榴160g
豆蔻112g 荜茇112g 闹羊花160g
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制成 1000g
【制法】以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。
【性状】本品为黄色的粉末；气香，味辛、苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔含棕红色物。石细胞无色，椭圆形或类圆形，壁厚，孔沟细密，内种皮石细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。种皮石细胞红棕色或黄棕色，长多角形，壁略作波状或连珠状增厚。网纹导管直径32～90μm，花粉粒呈四面体形的四合体，有3个萌发孔。
（2）取本品1g，加乙醚15ml，振摇10分钟，弃去乙醚，残渣挥去乙醚，加醋酸乙酯15ml加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水（10:7:2:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取木香、荜茇对照药材各0.5g，分别加乙醚10ml，振摇10分钟，弃去乙醚，药渣挥去乙醚，加醋酸乙酯10ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。另取胡椒碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-丙酮（10:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与荜茇对照药材和胡椒碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与木香对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ B）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（77:23）为流动相；检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备取胡椒碱对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，混匀，取1g，精密称定，置25ml棕色量瓶中，加无水乙醇20ml，超声处理(功率250W,频率20kHZ)20分钟，放冷至室温，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含荜茇以胡椒碱（C17H19NO3）计，不得少于2.2mg。
【功能主治】开郁行气，止痛。用于脾胃气滞，胃痛，腹痛，嗳气呕吐。
【用法用量】口服，一次2～3g，一日1～2次；或遵医嘱。
【禁忌】体虚者、孕妇禁服。
【注意事项】本品含闹羊花，不宜多服、久服。
【规格】每袋装15g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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