盐酸普罗帕酮片标准

拼音名：Yansuan Puluopatong Pian
英文名：Propafenone Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－681
　　本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量的93.0%～107.0%。
　　【性状】本品为白色片或类白色片。
　　【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸普罗帕酮20mg），加乙醇4ml 使盐酸普罗帕酮溶解，静置片刻，取上清液，加二硝基苯肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。
　　(2) 取本品的细粉，加乙醇制成每1ml 中含盐酸普罗帕酮20μg 的溶液，滤过，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在210nm、248nm与304nm 的波长处有最大吸收。
　　(3) 取本品的细粉，加水使盐酸普罗帕酮溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸普罗帕酮50mg），置100ml 量瓶中，加乙醇适量，振摇使盐酸普罗帕酮溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置另一100ml 量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在248nm 的波长处测定吸收度，按C21H27NO3.HCl的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为220 计算，即得。
　　【类别】同盐酸普罗帕酮。
　　【规格】 (1) 50mg (2) 100mg (3) 150mg
　　【贮藏】遮光，密封保存。

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盐酸普罗帕酮片 标准

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