绿及咳喘颗粒标准

WS-10616（ZD-0616）-2002
绿及咳喘颗粒
Lüji Kechuan Keli

【处方】小绿芨200g 鸡矢藤200g 功劳木100g
通关藤100g 白及100g 虎杖100g
透骨草100g 黄精100g
蔗糖600g 糊精250g
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制成 1000g
【制法】以上八味药材，小绿芨、白及粉碎成粗粉，用温水（60℃）浸提三次，第一次4小时，第二、三次各2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08～1.10（55～60℃）的清膏；其余鸡矢藤等六味药材粉碎成粗粉，用70%乙醇回流提取三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，滤过，合并醇提取液，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.10～1.12（60℃）的清膏，与上述清膏合并，减压浓缩至相对密度为1.35～1.38（80℃）的稠膏，加入蔗糖、糊精，混匀，制成颗粒，在70℃干燥，即得。
【性状】本品为黄色至黄棕色的颗粒；气微，味微甜、苦涩。
【鉴别】（1）取本品10g，研细，加浓氨试液5滴，摇匀后密塞放置10分钟，加入氯仿-甲醇（9∶1）混合溶液40ml，加热回流30分钟，趁热滤过，残渣用氯仿10ml洗涤，洗液并入滤液中，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱、盐酸巴马汀对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液４μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液（12∶6∶3∶3∶1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品10g，研细，加乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，放冷，残渣加丙酮10ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄精对照药材1g，加乙醇10ml ，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—醋酸（5∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ C）
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%磷酸溶液（80∶20）为流动相；检测波长为437nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取1g，精密称定，加水20ml使溶解，加盐酸2ml，摇匀，加热回流30分钟，冷却，加氯仿30ml，超声处理10分钟，转入分液漏斗中，分取氯仿液，水液再用氯仿振摇提取2次，每次15ml，合并氯仿液，在80℃水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含虎杖以大黄素（C15H10o5）计，不得少于1.6mg。
【功能主治】彝医：我格诺本兹拉七。
中医：养阴润肺，清热解毒，化瘀止血。用于热燥犯肺引起的咳嗽，潮热，盗汗等症。
【用法用量】开水冲服，一次10g，一日3～4次。
【禁忌】孕妇忌服。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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