藏茄流浸膏标准

WS-11230（ZD-1230）-2002
藏茄流浸膏
Zangqie Liujingao

【处方】藏茄根1000g
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制成 1000ml
【制法】取藏茄根粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗滤法（中国药典2000年版一部附录I O），用85%乙醇作溶剂，浸渍48小时，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集漉液约3000ml，另器保存，继续渗漉，待生物碱完全漉出，漉液在60℃减压回收乙醇，浓缩至稠膏状，放冷，取出10ml，照[含量测定]项下的方法，测定生物碱的含量后，再加85%乙醇适量并用水稀释，使含生物碱及含醇量均符合规定，静置，滤过，即得。
【性状】本品为棕色的澄清液体；有微臭。
【鉴别】取本品1ml，加水5ml、浓氨试液5ml，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液1μ1、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】乙醇量应为35%～50%（中国药典2000年版一部附录Ⅸ M）。
其他应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I O）。
【含量测定】精密量取本品10ml，加水与0.1mol/L硫酸溶液各10ml，用氯仿分次振摇提取，每次10ml，至氯仿液无色，合并氯仿液，用0.1mol/L硫酸溶液10ml振摇洗涤，洗液并入酸液中，加浓氨试液使呈碱性，迅速用氯仿分次振摇提取，至生物碱提尽，每次得到的氯仿液均用同一的水10ml洗涤，弃去洗液，合并氯仿液，蒸干，残渣加乙醇3ml使溶解，蒸干，在80℃干燥2小时，残渣加氯仿2ml，微热使溶解，精密加硫酸滴定液（0.01mol/L）40ml，置水浴上加热，除去氯仿，放冷，加甲基红指示液1～2滴，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定，即得。每1ml的硫酸滴定液（0.01mol/L）相当于5.788mg的莨菪碱（C17H23NO3）。
本品含生物碱以茛菪碱（C17H23NO3）计，应为1.40%～1.60%（g/ml）。
【功能主治】抗胆碱药，解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌。用于胃及十二指肠溃疡病，胃肠道、肾、胆绞痛等。
【用法用量】口服，常用量，一次0.01～0.03ml，一日3次。极量，一次0.06ml，一日3次。
【禁忌】青光眼患者忌服。
【注意事项】本品应在医生指导下使用，不可超量服用。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年
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