孕妇金花丸标准

WS-10045（ZD-0045）-2002
孕妇金花丸
Yunfu Jinhua Wan

【处方】栀子（姜制）460g 金银花460g 当归460g
白芍460g 川芎460g 地黄460g
黄芩460g 黄柏460g 黄连230g
蜂蜜（炼）5083g
------------------------------------------------------------------
制成 1000丸
【制法】以上九味药材，粉碎成细粉，过筛，混匀，加炼蜜，制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为棕褐色的大蜜丸；气微香、味苦。
【鉴别】（1）取本品9g，剪碎,加硅藻土4g,研匀，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去乙醚液,残渣加水40ml，加热回流30分钟，离心10分钟(3500转/分),上清液用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品6g，剪碎，加60%乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，残渣依法再提取一次，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，弃去乙醚液，水液用醋酸乙酯振摇提取5次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取金银花对照药材1g，加无水乙醇10ml，加热回流1小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸（2∶6∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品5g，剪碎，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.3g，加甲醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液（12∶6∶3∶3∶1）为展开剂，置氨蒸气预饱和15分钟的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I A）。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(12:88)为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.01mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取1.8g，精密称定，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于8.0mg。
【功能主治】清热安胎。用于孕妇头痛，眩晕，口鼻生疮，咽喉肿痛，双目赤肿，牙龈疼痛，或胎动下坠，小腹作痛，心烦不安，口干咽燥，渴喜冷饮，小便短黄等。
【用法用量】口服，一次9g，一日2次；或遵医嘱。
【禁忌】忌食辛辣食物。
【规格】每丸重9g
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】 1.5年。
y a o p i n n e t . c o m

孕妇金花丸 标准

孕妇金花丸标准