首页->标准正文->荧光素钠注射液

荧光素钠注射液 标准

拼音名:Yingguangsuna Zhusheye
英文名:Fluorescein Sodium Injection
书页号:2000年版二部-449
  本品为荧光素钠的灭菌水溶液。含荧光素钠(C20H10Na2O5 )应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】 本品为棕色澄明液体。
  【鉴别】 取本品,照荧光素钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
  【检查】 pH值 应为8.0 ~9.8 (附录Ⅵ H)。
  热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射2.5ml(0.3g规格),或用等量的灭菌注射用水稀释后注射2.5ml(0.6g规格),应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
  【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于荧光素钠0.5g),加水稀释至20ml,摇匀,照荧光素钠项下的方法,自“加稀盐酸5ml 使荧光素析出”起,依法测定,即得。
  【类别】 同荧光素钠。
  【规格】 (1) 3ml:0.3g (2) 3ml:0.6g
  【贮藏】 密闭保存。

y a o p i n n e t . c o m
美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
相关药品