肿痛舒喷雾剂标准

WS-10540（ZD-0540）-2002
肿痛舒喷雾剂
Zhongtongshu Penwuji

【处方】芭蕉根63g 酢浆草17g 姜黄20g
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制成 1000ml
【制法】以上三味，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录Ⅰ O），用45%乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，以每分钟1～2ml的速度收集渗漉液至规定量，静置，滤过，即得。
【性状】本品为棕黄色至棕红色的澄清液体；气芳香。
【鉴别】（1）取本品20ml，低温挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芭蕉根对照药材3g，加甲醇30ml，加热回流30分钟，趁热滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（40︰1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品30ml，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取姜黄对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-乙醇（49︰49︰2）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】乙醇量应为35%～45%（中国药典2000年版一部附录Ⅸ M ）。
喷射试验每瓶每揿平均喷射量不得少于90mg（中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z）。
其他应符合喷雾剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z）。
【含量测定】取装量项下的本品，混匀，精密量取10ml，通过聚苯烯二乙烯苯磺酸型阳离子交换树脂色谱柱（内径1.5cm，长10cm），用水洗脱，流速每分钟2ml，洗至洗脱液呈中性，合并交换液与洗脱液，加溴麝香草酚蓝指示液1ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.404mg的枸橼酸（C6H8o7）。
本品每1ml含有机酸以枸橼酸（C6H8o7）计，不得少于2.0mg。
【功能主治】苗医：泱安挡孟，维象烊丢象。陡：英兴轮官轮洗。
中医：活血化瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛，软组织挫伤。
【用法用量】外用。取本品喷于患处，涂搽至皮肤微红。用药前可先热敷患处。
【规格】每瓶装30ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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