七味葡萄散标准

WS-11344(ZD-1344)-2002
七味葡萄散
Qiwei Putao San

【处方】白葡萄干285g 石膏158g 红花158g
甘草158g 香附106g 肉桂106g
石榴106g
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制成 1000g
【制法】以上七味，除白葡萄干外，其余石膏等六味粉碎成粗粉，加入白葡萄干，粉碎，烘干，再粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。
【性状】本品为黄棕色的粉末；气香，味甘、微涩。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：花冠碎片黄色，有红棕色或黄棕色分泌管；花粉粒球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具3个萌发孔。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列；纤维束红棕色或黄棕色，壁厚。石细胞类方形或类圆形，壁一面菲薄。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。不规则片状结晶无色，有平直纹理。
（2）取本品5g，加盐酸1ml，氯仿15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-苯-醋酸乙酯-冰醋酸（5:10:4:0.6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品5g，用乙醚15ml振摇提取15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇溶液，放置数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品3g，加80%丙酮溶液15ml，密塞，振摇，静置15分钟，吸取上清液，作为供试品溶液。另取红花对照药材0.3g，加80%丙酮溶液5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇（7:2:3:0.4）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I B）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（67:33:1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备取甘草酸单铵盐对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含60μg的溶液，即得（折合甘草酸为58.77μg）。
供试品溶液的制备取本品1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相50ml，称定重量，超声处理（功率250w，频率20kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于2.6mg。
【功能主治】清肺，止嗽，定喘。用于虚劳咳嗽，年老气喘，胸满郁闷。
【用法用量】口服，一次3g，一日1～2次。
【规格】每袋装15g
【贮藏】密闭，防潮。
【有效期】 1.5年。
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