藿香万应散标准

S-10166（ZD-0166）-2002
藿香万应散
Huoxiang Wanying San

【处方】皱叶香薷136g 厚朴136g 陈皮134g
苍术136g 广藿香134g 大枣68g
砂仁40g 吴茱萸68g 丁香68g
干姜40g 白胡椒40g
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制成 1000g
【制法】以上十一味，分别粉碎成细粉，过筛；混匀，即得。
【性状】本品为黄棕色的粉末；气香，味辛辣、微苦。
【鉴别】（1）取本品5g，加正己烷15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验,吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（20∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（2）取本品5g，加甲醇40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂,展至约3cm,取出，晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出，晾干，喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品5g，加甲醇40ml，超声处理25分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液；另取厚朴酚与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验,吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇（27:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品5g，加乙醚30ml，振摇提取5分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验,吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I B）
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇- 0.2%磷酸溶液(38∶62)为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000 。
对照品溶液的制备精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚（30～60℃）适量，加热回流2小时，弃去石油醚，药渣挥干；加甲醇适量，加热回流至提取液无色，放冷，提取液浓缩至适量，转移至50ml量瓶中，用少量甲醇分数次洗涤容器，洗液滤入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于22.0 mg 。
【功能主治】彝医：木希武打，凯补凯扎奴，光摆兹。
中医：解表散寒，理气化湿，和胃止痛。用于外感风寒，内伤湿滞所致的头痛鼻塞，恶心呕吐，胃脘胀痛等症。
【用法用量】口服，一次5g，一日3次。
【注意事项】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【规格】每袋装5g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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