注射用青霉素钾标准

拼音名：Zhusheyong Qingmeisujia
英文名：Benzylpenicillin Potassium for Injection
书页号：2000年版二部－357
　　本品为青霉素钾的结晶性无菌粉末。含青霉素按 C16H17KN2O4S 计算，不得少于95.0％；按平均装量计算，含青霉素钾应为标示量的95.0％～115.0 ％。
　　【性状】本品为白色结晶性粉末。
　　【鉴别】取本品，照青霉素钾项下的鉴别试验，显相同的结果。
　　【检查】溶液的澄清度与颜色照注射用青霉素钠项下的方法检查，应符合规定。
　　水分取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过1.0 ％。
　　无菌取本品不少于2 瓶，照青霉素钠项下的方法检查，应符合规定。
　　酸碱度、细菌内毒素与无菌照青霉素钠项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照青霉素钠项下的方法测定。每1ml硝酸汞滴定液(0.02mol/L) 分别相当于7.450mg 的总青霉素和7.450mg的降解物（均按C16H17KN2O4S计算）。
　　【类别】同青霉素钠。
　　【规格】 (1) 0.125g(20 万单位) (2) 0.25(40 万单位）
　　(3) 0.5g(80 万单位) (4) 0.625g(100万单位）
　　【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。

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注射用青霉素钾 标准

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