溴新斯的明标准

拼音名：Xiuxinsidiming
英文名：Neostigmine Bromide
书页号：2000年版二部－986 C12H19BrN2O2 303.20
　　本品为溴化-N，N ，N-三甲基-3-[（二甲氨基）甲酰氧基] 苯铵。按干燥品计算，含C12H19BrN2O2不得少于98.0％。
　　【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇或氯仿中易溶，在乙醚中几乎不溶。
　　熔点本品的熔点（附录Ⅵ C）为171 ～176 ℃，熔融时同时分解。
　　【鉴别】 (1) 取本品约1mg ，置蒸发皿中，加20％氢氧化钠溶液1ml 与水2ml ，置水浴上蒸干，加水1ml 溶解后，放冷，加重氮苯磺酸试液1ml ，即显红色。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集526 图）一致。
　　(3) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　【检查】硫酸盐取本品0.25g ，加水10ml溶解后，加稀盐酸1ml 与氯化钡试液2ml，不得发生浑浊。
　　杂质吸收度取本品，加1.0 ％碳酸钠溶液制成每1ml 中含5.0mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在294nm波长处的吸收度不得过0.25。
　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml 使溶解，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.32mg的C12H19BrN2O2。
　　【类别】抗胆碱酯酶药。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】溴新斯的明片

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