贝羚胶囊标准

拼音名：Beiling Jiaonang
英文名：
书页号：2000年版一部-398
　　【处方】川贝母羚羊角猪去氧胆酸麝香
　　沉香人工竺黄（飞）青礞石（煅，飞）硼砂（炒）
　　【制法】以上八味，羚羊角锉成细粉；其余川贝母等七味分别粉碎成细粉，过筛，除青礞石细粉外，将余药与淀粉68g混匀，分次加入青礞石细粉中，配研均匀，过筛，再加硬脂酸镁6g，混匀，装胶囊，即得。
　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为土黄色粉末；气特异，味微苦。
　　【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：不规则碎块稍有光泽，均匀布有裂缝状或长圆形孔隙。纤维管胞壁稍厚，有具缘纹孔，纹孔口人字状或十字状。
　　(2) 取本品内容物约15mg，加60％醋酸溶液2ml 充分搅拌，滤过，滤液加新制的1％糖醛溶液2ml ，摇匀，将溶液分成甲、乙两管，甲管加硫酸溶液(7→10)10ml ，乙管加硫酸溶液(4→10)10ml ，于70℃水浴上加热数分钟，甲管应显红至紫红色，乙管应不显色。
　　(3) 取本品内容物0.3g，置具塞试管中，加乙醚振摇提取2 次，每次2ml ，滤过，滤液挥干，残渣加乙醚0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加乙醚制成每1ml 含0.1mg 的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（附录Ⅵ E）试验，柱长为2m，以聚乙二醇(PEG)-20M 和甲基硅橡胶(SE-30) 为混合固定液，涂布浓度分别为1.64％和1.32％；柱温为180 ℃。分别取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
　　【功能与主治】清热化痰，止咳平喘。用于痰热阻肺，气喘咳嗽；小儿肺炎，喘息性支气管炎及成人慢性支气管炎见上述证候者。
　　【用法与用量】口服，一次0.6g，一日3 次；小儿一次0.15～0.6g，周岁以内酌减，一日2 次。
　　【注意】大便溏薄者不宜使用。
　　【规格】每粒装0.3g
　　【贮藏】密封。

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贝羚胶囊 标准

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