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胆龙止喘片 标准

WS-11132(ZD-1132)-2002
胆龙止喘片
Danlong Zhichuan Pian

【处方】 猪胆粉25g 地龙100g 百部50g
乌梅20g 白矾30g 白芥子30g
生姜25g 氨茶碱12.5g 盐酸异丙嗪1.25g
单糖浆20g 蜂蜜10g
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制成 1000片
【制法】 以上九味药,乌梅加水煮烂去核,干燥,粉碎成细粉。生姜加水绞碎,煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液备用。地龙、百部、白芥子,串研粉碎成细粉,备用;白矾、盐酸异丙嗪、氨茶碱分别粉碎成细粉,与上述细粉混匀,加入上述姜汁及单糖浆、蜂蜜,制粒,干燥,压片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显灰棕色;气微香,味苦、微辛。
【鉴别】 (1)取本品10片,除去包衣,加无水乙醇20ml,研磨,滤过,取滤液蒸干,残渣加水3ml使溶解,滤过,取滤液1ml,滴加鞣酸试液,即产生大量的乳白色沉淀。
(2)取本品5片,除去包衣,研细,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。取胆酸、猪去氧胆酸对照品,分别加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(2∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,置105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5片,除去包衣,研细,加氯仿30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。取地龙对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I D)。
【功能主治】 止咳、平喘化痰。用于老年慢性气管炎、哮喘性支气管炎和肺气肿等。
【用法用量】 口服,一次3~4片,一日3次;或遵医嘱。
【注意事项】 本品含西药成分,宜在医生指导下服用;孕妇慎服。
【规格】 薄膜衣每片重0.62g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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