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双羟萘酸噻嘧啶颗粒 标准

拼音名:Shuangqiangnaisuan Saimiding Keli
英文名:Pyrantel Pamoate Granules
书页号:2000年版二部-74
  本品含双羟萘酸噻嘧啶(C11H14N2S.C23H16O6)应为标示量的93.0%~107.0%。
  【性状】 本品为淡黄色粉末或细粒;味甜。
  【鉴别】 (1)取本品的细粉适量,照双羟萘酸噻嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
  (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在311nm的波长处有最大吸收。
  【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
  【含量测定】 避光操作。取装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于双羟萘酸噻嘧啶20mg),照双羟萘酸噻嘧啶片项下的方法测定,按C11H14N2S.C23H16O6的吸收系数(E1% 1cm)为313计算,即得。
  【类别】 同双羟萘酸噻嘧啶。
  【规格】 每1g含双羟萘酸噻嘧啶0.15g 。
  【贮藏】 遮光、密封,在干燥处保存。

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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