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复方水杨酸苯胺甲酯乳膏 标准


标准号 WS-10001-(HD-0733)-2002
药品名称 复方水杨酸苯胺甲酯乳膏
药品英文名 Compound Salicylanilide and Methyl Salicylate Cream
主要成分 本品含水杨酰苯胺(C13H11NO2)应为标示量的90.0%~110.0%。
处方 水杨酰苯胺 50g
龙脑 10g
水杨酸甲酯 10g
基质 适量
全量 1000g
性状 本品为白色亲水性软膏;有龙脑臭。
鉴别 取本品约2g,加氢氧化钠试液5ml,微温使基质溶化,用力振摇,分取水层,加2%醋酸溶液10ml(内含三氯化铁试液2滴)中,产生赭红色沉淀,放置则褪色。
检查 
含量测定 取本品约5g,精密称定,置烧杯中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,在水浴中加热,搅拌使溶解,放冷,倾出乙醇液于锥形瓶中,如此反复提取3次,最后用中性乙醇10ml洗涤残渣,合并洗液与提取液,置冰浴中冷却15~20分钟,滤过,并用中性乙醇30ml分次洗涤容器及滤器,合并洗液与滤液,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至粉红色。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于21.32mg的C13H11NO2。
类别 抗真菌药。
作用与用途/功能与主治/适应证 用于发癣,足癣及皮肤癣等。
用法与用量 外用。涂于患处,一日1~2次。
注意 本品仅限于皮肤表面使用。
规格 
贮藏 密闭,遮光,在阴凉处保存。
有效期 暂定2年
曾用名 杀烈癣霜膏
起草单位 
复核单位 
出处 化学药品地方标准上升国家标准(第八册)
y a o p i n n e t . c o m
美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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